工信部發(fā)文加快布局建設(shè)制造業(yè)中試平臺(tái) 鼓勵(lì)積極發(fā)展CRO、CDMO等模式

2024-09-23 09:14

    近日，工信部發(fā)布《工業(yè)和信息化部辦公廳關(guān)于加快布局建設(shè)制造業(yè)中試平臺(tái)的通知》（以下簡稱《通知》）。《通知》指出，在質(zhì)量安全要求高的醫(yī)藥等領(lǐng)域，加快建設(shè)智能化綠色化中試放大平臺(tái)，積極發(fā)展合同研發(fā)外包（CRO）、合同研發(fā)生產(chǎn)外包（CDMO）等模式，提升龍頭企業(yè)中試平臺(tái)公共服務(wù)效能，降低初創(chuàng)企業(yè)門檻。

    《通知》指出，加快布局建設(shè)一批制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展急需的中試驗(yàn)證平臺(tái)（以下簡稱中試平臺(tái)），提高科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化水平。圍繞國家戰(zhàn)略與產(chǎn)業(yè)發(fā)展急需的關(guān)鍵領(lǐng)域，引導(dǎo)有條件的建設(shè)主體因地制宜采取相應(yīng)的建設(shè)模式、發(fā)展策略和舉措，“一類一策”推進(jìn)中試平臺(tái)建設(shè)。計(jì)劃到2027年，在有條件的地方培育建設(shè)一批省部級制造業(yè)中試平臺(tái)，遴選認(rèn)定若干個(gè)輻射范圍大、轉(zhuǎn)化能力強(qiáng)、發(fā)展機(jī)制好、具有國際先進(jìn)水平的國家制造業(yè)中試平臺(tái)。

    《通知》明確了原材料工業(yè)、裝備制造、消費(fèi)品工業(yè)等6大建設(shè)方向。在消費(fèi)品工業(yè)建設(shè)方向，《通知》提出，在質(zhì)量安全要求高的醫(yī)藥等領(lǐng)域，加快建設(shè)智能化綠色化中試放大平臺(tái)，積極發(fā)展合同研發(fā)外包（CRO）、合同研發(fā)生產(chǎn)外包（CDMO）等模式，提升龍頭企業(yè)中試平臺(tái)公共服務(wù)效能，降低初創(chuàng)企業(yè)門檻。

    此外，《通知》還明確了2024年版的制造業(yè)中試平臺(tái)重點(diǎn)方向建設(shè)要點(diǎn)。消費(fèi)品工業(yè)的重點(diǎn)方向包括醫(yī)療器械和藥品等。其中，醫(yī)療器械的建設(shè)要點(diǎn)是圍繞人工智能輔助診斷產(chǎn)品、康復(fù)及診療醫(yī)療器械產(chǎn)品、分子診斷產(chǎn)品、高端植介入產(chǎn)品、中醫(yī)診療醫(yī)療器械等，布局建設(shè)高端中試驗(yàn)證平臺(tái)，鼓勵(lì)應(yīng)用人工智能、數(shù)字孿生等數(shù)智技術(shù)，結(jié)合產(chǎn)品穩(wěn)定性和安全可靠性的工程技術(shù)，提升平臺(tái)質(zhì)量效益。藥品的建設(shè)要點(diǎn)是圍繞細(xì)胞和基因治療、多肽藥物、核酸藥物、新型抗體藥物、高端復(fù)雜制劑、創(chuàng)新中藥等重點(diǎn)創(chuàng)新領(lǐng)域，布局建設(shè)智能化綠色化中試放大平臺(tái)，積極發(fā)展合同研發(fā)外包（CRO）、合同研發(fā)生產(chǎn)外包（CDMO）等模式，提升龍頭企業(yè)中試平臺(tái)公共服務(wù)效能，鼓勵(lì)采用合成生物學(xué)、連續(xù)流等新型制備技術(shù)和人工智能等數(shù)智化技術(shù)提升平臺(tái)質(zhì)量效率。

圖片

文稿來源：中國醫(yī)藥報(bào)

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